Inovacijski vaučeri za MSP-ove (PK.1.1.06)

Referentna oznaka Poziva; Inovacijski vaučeri za MSP-ove (PK.1.1.06)

Ime projekta: Kliničko testiranje i validacija AI sustava za ranu detekciju neurorazvojnih odstupanja kod dojenčadi SENDDToMedicalDevice (PK.1.1.06.0101)

---

Opis projekta: SENDDToMD ima za cilj kliničku validaciju i dodatno testiranje AI sustava SENDD – rješenja razvijenog kao podrške liječnicima u procjeni spontanih pokreta dojenčadi radi ranog otkrivanja neurorazvojnih odstupanja. Kroz inovacijske vaučere provest će se ključna faza kliničkih ispitivanja potrebnih za registraciju sustava kao medicinskog  uređaja (SaMD), uz testiranje i validaciju njegove primjene na visoko neurorizičnoj skupini – nedonoščadi. Validacija se provodi u suradnji s Edukacijsko-rehabilitacijskim fakultetom.

---

Rezultati projekta: Potvrđena učinkovitost i primjenjivost SENDD sustava u stvarnim kliničkim uvjetima na nedonoščadi, te dodatno potvrđena prediktivna vrijednost modela kroz “ground truth” ispitivanje–usporedbom ranijih AI klasifikacija s kasnijim stvarnim razvojnim ishodima djece, čime se osigurava najviša razina kliničke vjerodostojnosti i regulatorne spremnosti

Korisnik: TIS Grupa d.o.o., Heinzelova 33, 10 000 Zagreb; OIB 62434408100

Ukupna vrijednost projekta: 11.000,00 €

Iznos koji sufinancira EU: 9.350,00 €

Razdoblje provedbe projekta: od 28.08.2025. do 26.12.2025.

Kontakt osoba za više informacija: Dženan Lojo, direktor